更新時間:2025-07-23
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廠商性質:生產廠家
生產地址:上海
普通款透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀
普通款透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀、多孔包裝材料微生物等級香蕉视频在线看(暴露室法)
一、核心測試原理
采用氣溶膠暴露室法評估微生物阻隔性能:
穿透挑戰
氣溶膠在密閉試驗箱體內擴散,同時穿透6組透氣材料樣本,通過無菌硝酸纖維素濾膜捕獲穿透微生物。
結果判定
培養濾膜菌落並計數,對比對照組計算微生物穿透率,依YY/T 0681.10標準進行屏障等級分等。
二、關鍵設備配置
模塊 | 技術規格 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏,中英文切換 |
氣溶膠發生器 | 進口CSI品牌 |
蠕動泵+步進電機 | 流量<128ml/min,精度±1ml |
輸入流量總流程 | 3L-30L/min,精度:±2.5%FS |
浮球流量計量程 | 1L-10L/min,精度:±2.5%FS(可定製其他量程和精度), 數量6隻內置 |
氣溶膠室 | 丙烯酸板製造 |
試驗組 | 6組對照試驗 |
過濾器 | 50mm*0.22um,數量6件 |
過濾膜 | 有機膜直徑50,孔徑0.45um,1盒 |
樣品采集器 | 6個 |
真空泵 | 24V, 10L/min |
細菌液體浮球流量計控製流量 | 2.8L/min |
勻漿器 | 帶 300 mL元菌勻漿瓶 |
電源 | 220V±5%, 50Hz |
氣源 | 0-0.4mpa |
重量 | 83kg |
外形尺寸 | 860*480*570(mm) |
試驗箱內置 | 照明燈,殺菌燈,氣霧攪拌係統 |
內置真空泵6隻,互相不幹涉,獨立控製;測試軟件專LI保護;人機一體,操作簡便; |
三、執行標準及標準化操作流程
符合標準
ASTM F 1608
YY/T 0681.10《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》;
預處理
樣本裁成Φ47mm圓形,表麵酒精消毒,安裝於濾膜固定座。
試驗箱紫外殺菌30分鍾,高效過濾器完整性驗證。
氣溶膠加載
啟動發生器噴射枯草芽孢杆菌懸液(濃度10⁶ CFU/mL),持續15±1分鍾。
穿透采樣
開啟六路流量計(恒定2.8L/min),氣溶膠穿透樣本並被濾膜捕獲30分鍾。
培養判定
濾膜置於TSA培養基37℃培養24h,計數菌落並計算穿透率:
屏障等級 =(對照組菌落-樣本組菌落)/對照組菌落×100%。
四、醫用場景關鍵控製點
生物安全防護
須在Ⅱ級生物安全櫃內操作,廢氣經雙HEPA過濾排放。
流量校準
每月用皂膜流量計校驗轉子流量計,偏差>±2%需更換。
幹擾排除
本特生透氣度>4000mL/min的材料需改用ASTM F2638氣溶膠過濾法。
五、配置清單
主機1台;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
圓片切製器,φ47 mm 或φ50 mm ,取決於過濾裝置(選配);
無菌移液管, 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL(選配);
渦旋混合器(選配);