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    SRT-Z420 片劑四用儀的原理介紹 專注行業多年

    更新時間:2025-10-13   點擊次數:36次

    片劑四用儀是製藥行業專用的多功能檢測設備,集成硬度、脆碎度、崩解時限、溶出度四項核心指標檢測功能於一體。其設計遵循《中國藥典》及國際標準,通過物理或化學方法量化片劑質量,確保藥品在生產、儲存及使用過程中的穩定性與有效性。

    一、測試原理

    片劑四用儀通過物理或化學方法模擬藥品實際使用環境,量化評估片劑質量,其核心原理如下:

    硬度檢測原理

    力學測試:采用電機驅動壓板,沿片劑直徑方向施加壓力,通過壓力傳感器記錄片劑破碎時的瞬時力值。

    抗張強度計算:結合片劑直徑、厚度及破碎力,評估顆粒間結合力。

    脆碎度檢測原理

    模擬運輸震動:片劑置於標準輪鼓中,模擬車船運輸中的碰撞與摩擦。

    失重率計算:測試前後稱重,計算磨損失重與初始片重的比值,藥典要求≤1%。

    崩解時限檢測原理

    模擬胃腸道環境:片劑置於篩網中,通過吊籃以30-32次/分鍾頻率升降,在37℃±0.5℃介質中記錄完quan崩解時間。

    分類標準:普通片劑≤15分鍾,chang溶片≤60分鍾,緩釋片需符合溶出度要求。

    溶出度檢測原理

    動態釋放監測:采用槳法或轉籃法,通過紫外分光光度計或HPLC定時取樣,檢測藥物溶出速率。

    相似因子法:比較參比製劑與受試製劑的溶出曲線,計算f₂值。

    二、特點

    集成化設計

    四項功能集成於單一設備,減少實驗室空間占用,提升檢測效率。

    智能化操作

    觸控屏界麵支持參數預設、實時數據顯示及無線數據傳輸。

    安全防護

    過載保護、實時故障診斷及雙重過溫保護,避免設備損壞與數據丟失。

    硬度檢測倉配備透明觀察窗,便於實時監控測試過程。

    三、應用領域

    製藥企業

    生產質控:批量檢測片劑硬度均勻性、脆碎合格率及溶出度,確保產品符合工藝要求。

    工藝優化:通過崩解時限與溶出度數據調整壓片壓力、輔料配比,提升生物利用度。

    科研機構

    新藥研發:模擬藥物釋放機理,篩選最佳劑型(如緩釋片、chang溶片)。

    輔料研究:分析不同輔料對片劑脆碎度、溶出速率的影響,優化配方。

    藥檢部門

    市場抽檢:依據《中國藥典》標準檢測藥品質量,打擊劣質產品。

    注冊審批:為藥品上市提供溶出度、崩解時限等關鍵數據支持。

    教學實驗

    藥學教育:用於《藥劑學》《藥物分析》等課程實驗,培養學生實操能力。

    技能培訓:藥檢人員上崗前需通過片劑四用儀操作考核。



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