
本設備依據YY 0881-2013《一次性使用植入式給藥裝置專用針》附錄C標準研發,專門用於輸液港專用針針尖穿刺性能檢測。植入式給藥裝置專用針也叫無芯針,是臨床穿刺皮下輸液港矽膠隔膜的專用針,香蕉视频在线看用來檢測針尖穿刺力,評估針尖鋒利度、穿刺穩定性,檢驗穿刺過程是否產生膠屑、針尖有無卷刃、彎曲、崩口等缺陷,是該類醫療器械注冊檢驗、出廠質檢、新品研發的專用香蕉视频官方网站器。

原理
將標準聚合膜夾持在專用夾具內,保持膜片無額外張力;試樣專用針固定在上部伺服驅動夾頭,保證針體軸線垂直對準聚合膜穿刺區域中心。設備按標準設定勻速向下驅動,針尖垂直穿刺聚合膜;配套高精度力傳感器全程采集穿刺全過程力值變化,記錄穿刺峰值力,自動生成力-位移曲線。試驗完成後,觀察穿刺後的膜片與針尖狀態,判定針尖穿刺性能是否達標,模擬臨床穿刺輸液港隔膜的受力工況。
產品特點
高精度力傳感係統,可精準捕捉微小穿刺力變化,試驗重複性好。
伺服閉環垂直驅動,滾珠絲杠傳動,運行平穩,保證穿刺全程垂直無偏移,消除側向力幹擾。
專用試樣夾具,適配不同規格植入式給藥裝置專用針,裝夾簡單,定位精準。聚合膜夾持工裝可避免膜片預拉伸帶來的數據偏差。
觸控操作係統,實時顯示穿刺力曲線,自動記錄、存儲、導出試驗數據,可直接打印檢測報告,支持中英文切換。
完shan保護機製,具備過載保護、位移限位保護,試驗中斷自動保存數據。

應用領域
醫療器械生產企業:植入式給藥裝置專用針成品出廠抽檢、針尖工藝優化、新產品研發測試。
第三方醫療器械檢測機構:產品型式檢驗、注冊檢驗,出具合規檢測報告。
藥檢所、科研院校:醫用穿刺針材料、針尖結構的相關力學研究。
質量監管單位:醫療器械質量監督抽查,產品質量仲裁檢驗。